Здраве

Резултатите от теста на Abbott за COVID-19 могат да бъдат неточни, според FDA

Резултатите от теста на Abbott за COVID-19 могат да бъдат неточни, според FDA


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Abbott's ID Now тест за коронавирусAbbott

Тъй като светът бърза да създава точни, ефективни диагностични тестове за откриване на коронавирус, идва с известно притеснение, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) заявява, че един от тези широко разпространени тестови комплекти може да е неточен.

Според новите данни бързият тест за коронавирус на Abbott, ID NOW, може да връща фалшиво отрицателни резултати.

ВИЖТЕ СЪЩО: ABBOTT LABORATORIES СЪЗДАВА 5-МИНУТЕН ПРЕСТИЖЕН COVID-19 ТЕСТ

Предупреждаващи новини

В четвъртък FDA издаде предупреждение, в което се посочва, че новите данни, събрани от изследователи от Нюйоркския университет (NYU), може да сочат към факта, че бързият тест за коронавирус на Abbott Laboratories може да изтласка фалшиви резултати. По-конкретно, отрицателни резултати.

FDA следи отблизо въпроса. „Все още оценяваме информацията за неточни резултати и сме в пряка комуникация с Abbott по този важен въпрос“, каза Тим Стенцел, директор на Службата за ин витро диагностика и радиологично здраве в Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, в изявление. „Ще продължим да проучваме наличните данни и работим с компанията, за да създадем допълнителни механизми за изучаване на теста.“

Въпреки това, ID NOW все още може правилно да идентифицира положителните резултати от COVID-19, така че ще продължи да се използва в това отношение. Ако някой обаче получи отрицателен резултат обратно, това трябва да се провери сега.

Сигналът на FDA беше споделен ден след като изследователите от NYU споделиха своето проучване, в което се твърди, че тестът ID NOW е пропуснал една трета от проби, събрани с тампони, които са били положителни с конкурентния тест за коронавирус на Cepheid.

Това е деликатен въпрос, тъй като хората с отрицателни резултати от теста могат да продължат с живота си, мислейки, че няма да разпространяват вируса, когато всъщност може и да го правят, и изследователите нарекоха представянето на теста „неприемливо“.

Abbott отхвърля тези твърдения и заявява, че изследователите използват теста „по начини, по които той не е проектиран да бъде използван“.

"Въпреки че разбираме, че нито един тест не е перфектен, резултатите от теста зависят от редица фактори, включително избор на пациент, тип проба, събиране, боравене, съхранение, транспортиране и съответствие с начина, по който тестът е проектиран да бъде проведен", каза Abbott в изявление в четвъртък. „ID NOW е предназначен да се използва в близост до пациента с метод за директен тест с тампон.“

По цял свят работят редица тестове за COVID-19, надяваме се, че те точно диагностицират вируса.

Създадохме интерактивна страница, за да демонстрираме благородните усилия на инженерите срещу COVID-19 по целия свят. Ако работите по нова технология или произвеждате каквото и да е оборудване в борбата срещу COVID-19, моля изпратете своя проект до нас, за да бъде представен.


Гледай видеото: Innovative Rapid Antigen Test and Companion Digital Health Tool to Battle COVID-19 (Ноември 2022).