Новини

FDA дава спешно одобрение за лекарство за лечение на COVID-19

FDA дава спешно одобрение за лекарство за лечение на COVID-19

FDA е издала спешно разрешение за някои пациенти, страдащи от COVID-19, да използват Remdesivir, се казва в съобщение за пресата.

СВЪРЗАНИ: ПОСЛЕДНИ АКТУАЛИЗАЦИИ НА БОЛЕСТТА НА КОРОНАВИРУСА

FDA одобрява ново лекарство, наречено ремдезивир

Американската администрация по храните и лекарствата е издала разрешение за спешна употреба на изследвано антивирусно лекарство, наречено ремдезивир, за лечение на редица възрастни и деца, потвърдени за заразени с COVID-19, според уебсайта на ведомството. Лекарството трябва да се прилага веднъж дневно в продължение на до 10 дни и се смята, че ускорява възстановяването на пациентите, съобщава HuffPost.

Американският президент Тръмп каза пред репортери за съобщението в Белия дом в петък.

Даниел О'Дей, главен изпълнителен директор на Gilead, заяви, че производителят на ремдесивир Gilead Sciences ще дари 1,5 милиона флакона с лекарството и ще работи с федералното правителство, за да го разпространи бързо на нуждаещи се пациенти, според NPR.

Това идва дни след като ранните резултати от проучване на лекарството разкриват, че може да помогне на пациентите да се възстановят по-бързо. Оттогава директорът на Националния институт по алергии и инфекциозни болести д-р Антъни Фауци приветства констатациите от по-рано тази седмица като "доста добра новина".

АКТУАЛИЗИРАНЕ на 1 май, 17:40 ч. EDT: Fauci за Remdesivir и резултатите от проучването на лекарството

"Данните показват, че ремдезивир има ясен, значителен, положителен ефект за намаляване на времето за възстановяване", каза Фаучи в Белия дом в сряда.

По-ранното проучване, подсилващо случая на ефектите на ремдезивир, беше рандомизирано и контролирано, като резултатите бяха публикувани същия ден. От края на февруари на 1063 пациенти, страдащи от напреднал COVID-19 в 22 държави, е било давано или лекарството ремдезивир, или плацебо. Пациентите, получаващи плацебо, се възстановяват след средно 15 дни, докато групата, на която е дадено лекарството, се възстановява напълно за 11 дни средно - невероятни 31% разлика.

Забележително е, че смъртността за групата, приемаща ремдезивир, също е по-ниска, отколкото за групата на плацебо.

Изследването - завършено по-рано тази седмица - все още изисква партньорска проверка и показва данни, които се различават от други проучвания, които показват разочароващи резултати с ремдезивир, което би означавало, че лекарството не е толкова полезно, колкото изглежда, съобщава HuffPost.

"Това наистина е доста важно по редица причини", каза Фауци. "Въпреки че подобрението с 31% не изглежда като нокаут, 100%, това е много важно доказателство за концепцията. Това, което доказа, е, че лекарството може да победи този вирус."

АКТУАЛИЗИРАНЕ на 1 май, 18:00 ч. EDT: Fauci сравнява ремдезивир с ранното ХИВ лекарство AZT

За да насочи своята точка към дома, Фауци се позова на реакцията на медицинската общност на кризата със СПИН. Първото лекарство за лечение на ХИВ AZT показа "скромни" резултати в ранните си проучвания, но последващите изследвания и тестове създадоха много по-мощно и ефективно лекарство, каза Фаучи.

О'Дей повтори сравнителното изявление на Fauci за СПИН в петък и каза, че въпреки че "все още сме в началото на коронавируса, това е първата стъпка днес." О'Дей добави, че времето за производство на ремдезивир е намалено от 12 месеца на само шест месеца.

Fauci илюстрира как действа лекарството, като каза, че блокира "ензим, който вирусът използва".

Информационен лист на FDA за пациенти и семейства с COVID-19 гласи, че ремдезивир не е завършил пълния преглед на FDA. В него се подчертава, че това е било разрешение за спешна употреба, дадено само когато няма алтернативи и научните методи показват „разумно е да се смята, че този продукт отговаря на определени критерии за безопасност“, се казва в листа.

Gilead е само една от няколкото компании в дивата бързане да търсят лекарство за вируса, който обхвана света и разби икономиката и, както пише, уби повече американци, отколкото войната във Виетнам. Други лекарства също са в процес на разработка.

Към закупуването на нови лечения с COVID-19, изследователите ще се опитат да комбинират другите лекарства с ремдезивир, за да търсят по-силна смес.

След преглед на критериите и науката на EUA, решихме разумно, че ремдезивир може да бъде ефективен при лечението на # COVID19 и че при липса на адекватно, одобрено или налично алтернативно лечение известните и потенциалните ползи надвишават известните и потенциалните рискове.

- Д-р Стивън М. Хан (@SteveFDA) 1 май 2020 г.

Стивън Хан, комисар на FDA, заяви, че агенцията работи "денонощно", за да ускори усилията си в търсене на ефективно лечение на COVID-19.

Жизнеспособна ваксина обаче се очаква поне през следващата година.

Това е актуална новина, така че не забравяйте да се върнете за последните разработки.

Ние сме създалиинтерактивна страница да демонстрира благородните усилия на инженерите срещу COVID-19 по целия свят. Ако работите по нова технология или произвеждате каквото и да е оборудване в борбата срещу COVID-19, моля изпратете проекта сиза нас да бъде представен


Гледай видеото: О самом главном: сухой кашель, бессимптомное течение коронавируса, какие лекарства принимать (Юли 2021).